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艾华国际产品认证是欧洲知名医疗器械认证品牌,并且拥有独立的医疗器械欧盟公告机构号No.1293/2138,认证范围涵盖欧盟医疗器械指令所有产品:90/385/EEC有源植入性医疗器械指令, 93/42/EEC医疗器械指令,98/79/EC体外诊断医疗器械指令,以及2003/32/EC动物源性医疗器械指令。可以为所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III类医疗器械颁发CE和ISO 13485证书,同时也是美国FDA 认可的第三方审核机构,授权颁发加拿大、澳大利亚/新西兰、日本、台湾、巴西等市场准入国际认证。