佳工机电网 在线工博会 我的佳工网 手机版 English
关键字  
  选择展区 >>
您的位置: 首页 > 管理咨询/认证展区 > 管理体系认证展厅 > 产品库 > 验厂咨询 > 产品介绍 新闻 文章 会展 人才 帮助 | 注册 登录  
管理体系认证展厅
 请选择展区



关键字  
上海信为企业管理咨询有限公司
首页 | 公司介绍 | 产品与服务 | 企业新闻 | 联系方式
CMDCAS认证咨询
加拿大医疗器械法规介绍

从2003年1月1日起,一个新的医疗器械法规----加拿大医疗器械法将进入强制实施期,所有进入加拿大市场销售的医疗器械,无论是加拿大本地生产的或是进口的,均需获得加拿大医疗器械主管部门----加拿大卫生部(Health Canada)的许可。

加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管理局(FDA)政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查),亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE 认证),加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方,指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity Assessment System) 认可的第三方机构,以下称CMDCAS认可机构。加拿大医疗器械法规将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,依次依据风险大小,如I类器械为最低风险,IV类器械风险为最高。因此,医疗器械欲在加拿大市场销售,首先得取得认证机构的CMDCAS体系证书。


参考价格:20000元
公司其它产品:

医疗器械GMP咨询
医疗器械生产许可证咨询
医疗器械FDA注册
ISO13485认证咨询
医疗器械CE认证咨询
上海信为企业管理咨询有限公司
地址: 上海·上海市闵行区莘凌路211号6楼
邮编:201100
电话: 请点击此处与厂家联系
反馈信息 查看本类产品求购信息 论坛
我要求购:
姓名 电话
E-mail
公司
分类 求购 意见/建议
留言
留言不能少于8个字符,广告性质的留言将被删除。

对 验厂咨询 有何见解?请到 验厂咨询论坛 畅所欲言吧!





网站简介 | 企业会员服务 | 广告服务 | 服务条款 | English | Showsbee | 会员登录  
© 1999-2024 newmaker.com. 佳工机电网·嘉工科技