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| ISO13485医疗器械管理体系认证
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高智管理顾问机构总部于1999年在香港成立，在广州、上海、成都设有分支机构。是亚洲获准加入AMCF-全球管理顾问公司协会重要成员之一，是广东省大型专业从事国际管理标准认证咨询的顾问机构，凭借雄厚的人才和服务优势，取得国家认监委ISO13485医疗器械质量管理体系，ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业安全健康管理体系、HACC食品管理体系、TS16949/QS9000汽车行业质量管理体系ISO27000信息安全管理体系、ISO20001 IT服务管理体系九个咨询资质（批准号：CNCA-Z-20Q-2007-004），是国家批准最多资质的咨询机构。
高智顾问取得国际管理标准化咨询多项国内第一和唯一。
1、 是全国唯一的具有ISO13485咨询资格的咨询公司；
2、 是广东省第一家取得德国莱茵TUV医疗器械CE认证代理的咨询机构。
3、是全国第一批准的具有TS16949咨询资质的咨询公司；全国仅五家；
4、是全国获得国家批准最多管理体系咨询资质的咨询公司；
5、是全国唯一的具有ISO20001咨询资格的咨询公司；
6、是全国第二家，广东省第一家获得ISO27001咨询资格的咨询公司；
7、是全国第一家加入国际咨询协会的咨询机构。
高智管理顾问有限公司是中国最早从事医疗器械行业标准认证的咨询机构。公司以医药业、医疗器械业为主业。目前所咨询的客户70%为医疗器械行业。是国内少数几家以医疗器械国际注册、认证咨询《ISO13485、GMP、 FDA、CE（MDD、IVDD）、TGA、CMDCAS、JGMP、SFDA、PPE》的专业医疗器械咨询公司，咨询、辅导过国内外近一百六十家不同类型的医疗器械企业。
目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版＋CE及FDA作为一揽子解决方案来考虑。高智顾问己成功为四十多家从事医疗器械生产的企业拿到ISO9001、ISO13485+CE及FDA认证证书，其中出口欧美认证一类9家、二类31家、三类6家，另外ISO13485认证143家，其中北京国医械华光认证32家，是国内在医疗器械领域最专业，认证企业最多的咨询机构。
高智顾问与国内、国际知名的医疗器构认证机构有着广泛的联系与合作，如：南德TUV（PSTUV，欧盟公告号0123，）莱茵（RHTUV，欧盟公告号0197，）、挪威DNV、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA、北京国医械华光认证有限公司。
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| 广州高智企业管理顾问有限公司 |
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地址： |
广东·广州市黄埔大道中152号海景中心东塔24楼D-G
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