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产品检测/认证展厅 |
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| 牙科手机FDA认证
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| 产品型号：CV |
牙科手用器械是手持的设备，用于执行普通牙科学和口腔外科流程的各种任务。
这类设备包括磨光器，汞合金输送器，牙科用汞合金雕刻刀，外科骨凿，汞合金与箔冷凝器，牙髓刮器，牙周刮器，牙科手术升降机，牙挖器，骨锉，边缘修饰锉，牙周锉刀，牙周探头，手术骨钳，拔牙钳，止血钳，牙周剥离刀，外形休整设备，切割仪器，边缘修饰牙周刀，牙周标记，牙钳，牙根管充填器，活组织检验穿孔器，牙髓腔扩孔钻，去冠器，牙周刮除器，牙冠及冠颈剪，手术骨凿，骨髓针，牙蜡雕刻刀，牙髓根管挫，祛除结石的手机，牙齿深度计，塑料牙齿填充器械，牙科设备手柄，手术组织剪刀，口腔镜，畸齿矫正压带器，畸齿矫正夹钳，畸齿矫正绷带压实仪器，钳子，牙科敷料钳，牙科成型片，成型片固定器，牙齿牵引器及附件，牙周牙髓冲洗器等...
牙科手用器械，在FDA注册过程中，有的属于I类，有的属于II类医疗器械。
II类的牙科手机或附件，一般要通过510k评审，生物兼容性测试，以及相关性能的测试。
上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
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