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假牙FDA注册义齿FDA认证
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产品型号:CV |
假牙FDA注册 | 义齿FDA认证
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中,中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审,而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
上海泽威信息科技有限公司,专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审,FDA注册,美国代理人等服务。
我们已经为多家义齿生产商和贸易商提供了上市前清关服务,涉及的产品认证有:预制塑料基托牙FDA 510k认证,瓷牙FDA 510k认证,预制金牙FDA注册,带金属插入的人造牙齿FDA注册,组合式局部义齿套件FDA 510k认证,人造假牙背面和饰面FDA注册等。
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参考价格:10000 |
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