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按摩器械FDA认证
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产品型号:CV |
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中,中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审,而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
上海泽威信息科技有限公司,专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审,FDA注册,美国代理人等服务。
我们已经为多家按摩器生产商和贸易商提供了上市前清关服务,涉及的产品认证有:按摩仪FDA认证,颈椎仪FDA注册,电动刺激仪FDA认证,可充气按摩仪FDA认证等。
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参考价格:10000 |
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