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产品目录
冷却塔CTI认证
医疗器械FDA认证
防护用品出口认证
建材出口欧美认证


医用口罩FDA 510k认证

眼镜片Drop Ball落球测试 ANSI Z87.1

医用手套FDA注册

DUNS邓氏编码申请

牙科治疗仪FDA认证

整形外科设备FDA认证
整形外科设备FDA认证
产品型号:CV
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中,中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审,而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。

上海泽威信息科技有限公司,专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审,FDA注册,美国代理人等服务。
我们已经为多家外科整形设备的生产商和贸易商提供了上市前清关服务,涉及的产品认证有:激光器FDA 510k认证,皮肤病紫外线灯FDA认证,美黑紫外灯FDA注册,外科呼吸器FDA认证,带有杀菌剂和抗毒剂的医用口罩FDA认证,整形仪FDA认证,电刀FDA认证,内窥镜式电刀FDA认证,手动式手术器械FDA认证,皮肤缝合器FDA注册等。


参考价格:10000
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产科医疗器械医疗器械FDA认证510(k)认证
妇科医疗器械FDA认证510(k)认证
眼科裂隙灯FDA认证
带针的手术缝合线FDA认证
医用手套FDA注册

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建材出口欧美认证
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