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产科医疗器械医疗器械FDA认证510(k)认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。F...
参考价格:10000
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光电血氧计FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 光电血氧计用作监测功能动脉氧饱和度和脉搏率。血氧仪的原理是根据还原血红蛋白(R Hb)、氧合血红...
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一次性导管FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 一次性导管用于短时间插入病人血液系统用来采样血液,管理静脉输液或者通过它安装监护仪比如血液压力监...
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输血器FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 输血器通过针或者导管插入血管用来管理血液从一个容器(塑料袋或者玻璃瓶)到病人的血管系统。
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参考价格:0
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牙科手机FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 牙科手用器械是手持的设备,用于执行普通牙科学和口腔外科流程的各种任务。
这类设备包括磨光器,汞...
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接骨螺钉FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 锁定接骨螺钉用于骨头的重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复和骨折固定术。
接骨螺钉...
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强脉冲光系统FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 强脉冲光系统包含一个传递脉冲能量的手持件,主要用于手术上的、美容和化妆品应用上治疗粉刺、治疗初期...
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测血压布袖袋FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 测血压布袖袋包括可以再使用和一次性的,用于包裹在手臂上同时使用一个无创的血压监测系统来决定婴儿、...
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二氧化碳(CO2)激光治疗仪 FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 超脉冲二氧化碳激光治疗系统是一种多功能手术治疗设备,广泛应用于临床耳鼻喉科、普通外科、口腔科、整...
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吻合器FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 根据订书机原理设计制造,适用于食道,肠.胃等消化道组织的端端和端侧吻合,可以有效的减少手术时间,...
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一次性胰岛素注射器FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 一次性胰岛素注射器用于医疗上手动注射胰岛素,把胰岛素注射到人表面皮肤以下部位。
一次性胰岛...
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脉搏血氧仪FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 血氧饱和度是血液中被氧结合的氧合血红蛋白(HbO2)的容量占全部可结合的血红蛋白(Hb)容量的百...
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肠内喂养袋及装置FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 肠内喂养袋及装置是通过一个喂养泵用于传输液体的营养物质到达肠内通道(例如喂养管)
肠内喂养...
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红外温度计FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 红外温度计用于在不接触人体的情况下,测量婴儿和成年人身体表面和前额温度。红外温度计可以用在家庭环...
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助听器FDA注册
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 助听器是可佩带的声音放大设备,用以弥补受损的听力。助听器一般有空气传导助听器和骨骼传到助听器。空...
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NIOSH认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 美国国家职业安全与健康协会(The National Institute for Occupat...
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口表套FDA认证
7/29/2022
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[产品型号:CV] 口表套即温度计保护套,近年来,很多国家都在推动废除水银体温计,鼓励发展数字体温计和红外线体温计,...
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听诊器FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 听诊器,是内外妇儿医师最常用的诊断用具,是医师的标志,现代医学即始于听诊器的发明。听诊器自从被应...
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呼吸机FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻 呼吸功消耗,节...
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心电电极FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 一次性使用心电电极为银/氯化银电极,由基衬材料、导电膏、电极扣等组成。基衬材料由簿型无纺布或透气...
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种植牙FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 种植牙指的是一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式。它包括下部...
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身体组成分析仪FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 身體組成分析儀是利用生物電阻抗(BIA)原理來檢測身體組成之醫學儀器。人體是由水、蛋白質、脂肪和...
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Oeko-Tex 欧盟生态认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 什么是Oeko-Tex Standard 100?
Oeko-Tex Standard 10...
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测听仪FDA注册/听力计FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 听力计是测定个体对各种频率感受性大小的仪器,通过与正常听觉相比,就可确定被试的听力损失情况。
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超声波扫描仪FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 超声波成像系统是一个设备,拟投射脉冲声束到人体组织,以确定该组织的深度或接口位置,并测量声压脉冲...
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血糖仪FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 葡萄糖测试系统,是测量血液和其它体液中葡萄糖数量的设备。葡萄糖测量用于诊断和治疗糖代谢紊乱,包括...
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血氧计FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 血氧计是用于传输已知波长的辐射通过血液,并根据反射和散射辐射的数量测量血液氧饱和度。可能单独使用...
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血压测量仪FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 体外血压测量系统,是提供来自心脏收缩,心脏舒张,平均数等的型号的设备,这三个压力可通过使用接触到...
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心电图仪FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 心电图仪是用来处理来自两个或多个心电图仪电极片的电流信号,并出示心脏产生的电流信号的视觉显示的设...
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心律探测仪与报警设备FDA认证
7/29/2022
上海泽威信息科技有限公司
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[产品型号:CV] 心律探测仪与报警设备,是对心房或心室紊乱心律异常,产生可视或可听的信号报警设备,如心脏期外收缩或...
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